【国家食品药品监督管理局】监督管理局积极主动加强信用体系建设措施

监督管理局积极主动加强信用体系建设措施

为贯彻落实省委、省政府关于开展“信用辽宁”建设的相关工作部署，近年来，辽宁省食品药品监督管理局在开展药品安全信用体系建设取得主要成效的基础上，采取以政府信用为先导、以企业信用为重点、以弘扬信用文化为支撑、以健全诚信档案管理系统为基础、以实施信用奖惩为保障的基本模式，积极推动“信用辽宁”建设。

一、全面深化政务公开

认真贯彻落实《政府信息公开条例》，加强组织领导，健全工作机制，完善公开制度，扩充公开内容，丰富公开形式，拓展公开渠道；遵循合法、及时、全面、真实、便民的原则，向社会公开药品监管部门的工作职能、内设机构及主要职责，药械监管法律、法规及规章，行政许可受理事项，药械监管政策、措施及落实情况等内容；以“政务公开日”活动为载体，通过召开座谈会、发放调查表等形式，广泛征求人民群众对药品监管工作的意见和建议，维护公众特别是行政相对人的知情权、参与权和监督权。

二、积极推进依法行政

全面落实行政执法责任制，加强对行政许可、行政处罚、认证审评等重点工作环节的监督；进一步修订完善《省食品药品监督管理局行政处罚自由裁量权实施标准》，确保行政执法的公正性；加大行政过错责任追究力度，全面推行问责制，依法审理和处理群众举报、投诉和行政复议案件，维护当事人的合法权益；建立健全评议考核制度，将公务员的诚信状况作为干部任用、评先选优的重要内容，塑造行政执法部门的诚信形象。

三、广泛开展信用宣传

结合贯彻落实《公民道德建设实施纲要》，利用广播、电视、报刊等新闻媒体，开展形式多样的宣传活动，广泛宣传开展“信用辽宁”建设的重要意义，普及社会信用基础知识和药品安全知识，提高公众特别是药品生产经营者对药品安全信用的认知水平。

四、组织开展药品安全诚信承诺活动

积极引导、组织药品生产经营企业开展药品安全诚信承诺活动，就守法生产经营、保证药品质量、遵守职业道德、争创一流服务等内容向社会作出郑重承诺。同时，配合行业协会开展“诚信示范药店”评选活动，促进行业自律机制发挥作用。

五、完善诚信档案管理系统功能

对原有的“辽宁省药品行业诚信档案管理系统”进行功能升级，实现对全省药械生产经营企业信用等级的自动评定，并与全省信用信息征集平台互联互通，及时将企业的信用信息上传到全省信用信息征集平台。及时更新企业基本信息，及时录入企业不良信息记录，为进行信用等级评定提供依据。编写系统使用手册，组织对全省食品药品监管系统工作人员进行培训，确保省、市、县三级监管人员素质的提高。

六、完善信用等级评定标准

进一步修订完善《辽宁省药品医疗器械生产经营企业信用等级评价标准》，以是否有因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准，以违法行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准，将企业信用等级分为守信、基本守信、失信三个级别。信用等级评定采用动态评定的方法，被评定为失信等级的单位，在随后的一年内无违法违规行为的，调升到基本守信等级；被评定为基本守信等级的单位，在随后的一年内无违法违规行为的，调升到守信等级。

七、实行奖惩联动

被评定为守信等级的单位，除专项检查和举报检查外，可适当减少或者免除日常监督检查项目，并通过公共媒体进行宣传报道；被评定为失信等级的单位，将其列为重点监督检查对象，增加日常监督检查频次，必要时通过公共媒体进行公开曝光，提高失信成本。